何为药品稳定性试验？ 药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。稳定性研究目的是考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据，以保障临床用药安全有效。 稳定性研究的试验方法：长期试验、加速试验、影响因素试验 一、长期试验 长期试验是在接近药物的实际贮存条件下进行，目的是考察药品在运输、保存、使用过程中的稳定性，能直接地反映药品稳定性特征，是确定有效期和贮存条件的最终依据。供试品在温度25℃±2℃、相对湿度60%RH±5%RH的条件下放置12个月或在30℃±2℃、65%RH±5%RH的条件下放置12个月，这是在我国南方与北方气候的差异考虑的，上述两种条件选择哪一种由研究者确定。 对温度特别敏感药物的长期试验可在5℃±3℃条件下放置12个月; 对采用半通透性的容器包装的药物制...

1. 药品稳定性试验箱（触摸屏） 原装进口工艺 S: Stability chamber； GS: GMP ,Stability chamber； LGS:Low humidity, GMP, Stability chamber（25%RH,低湿度功能的药品稳定性试验箱）； CGS:Combind, GMP, Stability chamber(组合了光照系统，包含可见光和近紫外，满足ICH,中国药典)； LCGS: Low humidity, Combind, GMP, Stability chamber(25%RH低湿度，组合了光照系统，包含可见光和近紫外)； FS: FDA,Stability chamber(和GS的差别，主要是FS配置进口电子记录系统，带三级用户权限，带审计追踪功能)； CFS: Combind, FDA, Stability chamber(组合了光照系统，包含...

2019年1月18日~20日，一年一度的兰贝石技术大会在江苏泰州“中国医药城”召开，来自北京兰贝石、江苏兰贝石、上海溱进、广州兰贝石的技术工程师以及各办事处的售后服务工程师们齐聚一堂，共同分享了2018年的丰硕成果，并详细分析了工作中的得与失，同时承接2019年的任务安排。 会议宗旨:兰贝石作为药品稳定性试验箱和恒温恒湿箱的专业生产厂家，坚持以技术进步和及时服务为价值导向，坚持以为客户解决问题为核心目标。 会议决议： 1.完善并严格执行1SO9000质量管理体系，推进并在年内完成CE认证； 2.加大技术培训力度和频率，制定了培训内容及方法； 3.鼓励技术创新，促进新款药品稳定性试验箱的研发，研发预算由5%占比，提高到8%； 4.各区域子公司要定制并落实详细的老客户回访计划； 5.加大技术人才的储备力度。 感谢广大客户的信任与支持！ 感谢全体员工的辛勤付出！ 2019，啥是佩奇？ 兰贝石的佩...

随着“环境试验设备温度、湿度参数校准规范JJF1101-2019”的标准实施重新定义了恒温恒湿箱的温度波动度、温度偏差、温度均匀度、湿度波动度、湿度偏差、适度均匀度。 1.恒温恒湿箱的温度、湿度技术要求 2.温度波动度、温度偏差、温度均匀度、湿度波动度、湿度偏差、湿度均匀度 2.1温度偏差 环境试验设备在稳定状态下，各测试点规定时间内测量的最高温度、最低温度与设定值的差 2.2 温度波动度 2.3 温度均匀度 2.4 湿度偏差 环境试验设备在稳定状态下，各测试点规定时间内测量的最高湿度、最低湿度与设定值的差 2.5 湿度波动度 2.6 湿度均匀度 3.环境试验设备温度校准参考格式 4.环境试验设备湿度校准参考格式 5.复校时间间隔 建议复教间隔时间为一年，使用时间频繁时应当适当缩短。凡在使用过程中经过修理、更换重要器件等的一般需要重新校准。...